江門市蓬江區衛生健康局關于印發《蓬江區醫療機構現場審驗管理辦法（試行）》的通知

PJBG2023005

各醫療機構：

為全面提升對醫療機構的監督管理水平，促進醫療機構及其醫務人員加強綜合管理，強化依法執業意識，自覺規范醫療行為，著力提高醫療技術、醫療服務質量，經征求相關部門及公眾意見、自身合法性審查、內部討論通過等規定程序，我局制定了《蓬江區醫療機構現場審驗管理辦法（試行）》，現印發給你們，請參照實施。實施過程中遇到的問題，請徑向蓬江區衛生健康局反映。

附件：1.蓬江區醫療機構現場審驗基本標準（試行）

附件1.蓬江區醫療機構現場審驗基本標準（試行）.wps

江門市蓬江區衛生健康局

2023年12月21日

《蓬江區醫療機構現場審驗管理辦法（試行）》

第一章 總則

第一條  為加強醫療機構監督管理，規范醫療機構執業行為，加強事中事后監管，保障醫療服務質量和醫療安全，依據《醫療機構管理條例》及其實施細則、《醫療機構校驗管理辦法（試行）》《診所備案管理暫行辦法》《中醫診所備案管理暫行辦法》等有關法規、規章和規范，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱現場審驗包括醫療機構年度校驗現場審查、新辦診所備案后45日內現場核查、新辦中醫（備案）診所后30日內現場核查，和備案類診所（含中醫備案診所）的定期現場監督檢查。是指衛生健康行政部門依法對醫療機構的基本條件和執業狀況，在醫療機構執業地點進行現場檢查、評估、審核，并作出相應結論的過程。

現場審驗結論是登記和備案機關依法作出校驗和備案結論的依據之一。

第三條  本區行政區域內，經衛生健康行政部門執業登記，依法取得《醫療機構執業許可證》的各級各類醫療機構校驗現場審查和取得《診所備案證》或《中醫診所備案證》的診所現場核查和定期現場監督檢查適用本辦法。

第四條  衛生健康行政部門負責核發《醫療機構執業許可證》《診所備案證》《中醫診所備案證》的醫療機構現場審驗工作。

第二章 組織實施

第五條  醫療機構的現場審驗工作，由登記機關組織有關專家或者委托有關機構組織進行。

第六條  登記機關可以按年度集中現場審驗或依申請后現場審驗。

醫療機構校驗的現場審查應在正式受理醫療機構校驗申請之日起25日內完成。

新辦診所自發放備案憑證之日起45日內完成現場核查，新辦中醫（備案）診所自發放備案憑證之日起30日內完成現場核查，轄區內診所（含中醫備案診所）每年至少開展一次現場監督檢查。

第七條  醫療機構的現場審驗期由登記機關按《醫療機構校驗管理辦法（試行）》《診所備案管理暫行辦法》《中醫診所備案管理暫行辦法》有關規定予以確定。

第八條 現場審驗的主要內容包括：

（一）醫療機構基本標準符合情況；

（二）醫藥衛生相關法律、法規、規章執行情況；

（三）醫療質量和醫療安全保障措施的落實情況；

（四）衛生健康行政部門規定的其他內容。

現場審驗人員不得少于2人；審驗人員應熟悉、掌握醫療機構管理有關法律法規、規章和醫療管理專業知識。

現場審驗人員與被審驗單位有利害關系的應當回避。

第九條 現場審驗人員應當堅持實事求是、公平公正、嚴格嚴謹的原則，按照《蓬江區醫療機構現場審驗基本標準》（見附件）進行審查，并形成現場審驗報告和結論建議，及時提交登記機關。

第三章 結論

第十條  現場審驗結論包括“建議合格”“建議合格但需重點關注” 和“建議不合格”。

“建議合格但需重點關注” 和“建議不合格”的應當明確提出整改建議。

第十一條  開展現場審驗的，登記機關應當根據現場審驗情況作出校驗結論或備案結論。

開展現場審驗為備案類診所（含中醫備案診所）定期現場監督檢查的，登記機關應當根據現場審驗情況形成執業活動監管分析報告。

現場審驗結論為“建議合格但需重點關注” 和“建議不合格”的，登記機關應參考整改建議給予醫療機構整改意見，醫療機構整改完成后登記機關應該再次組織現場審驗，再次現場審驗結論為最終結論。

第十二條??在開展現場審驗過程中，衛生健康行政部門發現診所存在違法違規情節的，應當依照相關法律、法規及規定處理，現場審驗結論可作為證據使用。

第十三條 登記機關應當將現場審驗結果向社會公示。

第四章 監督管理

第十四條  上級地方衛生健康行政部門負責對下級地方衛生健康行政部門醫療機構現場審驗工作進行監督指導。

第十五條  登記機關應當加強對現場審驗的管理，有關資料應當按年度及時歸入醫療機構檔案。

第十六條  醫療機構應當積極配合登記機關開展現場審驗工作。

第五章 附則

第十七條   本辦法由區衛生健康局負責解釋。

第十八條  本辦法如與上位法不一致或國家出臺新的規定的，從其規定。

第十九條   本實施辦法自發布之日起30日后生效，有效期三年 。

文字解讀：http://www.51wts.cn/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001182.html

圖解：http://www.51wts.cn/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001189.html

音頻解讀：http://www.51wts.cn/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001199.html

解讀：江門市蓬江區衛生健康局醫政醫管股

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